КАЛІЮ ОРОТАТ
(KALII OROTAS)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить калію оротату (у перерахунку на 100 % суху речовину)
– 500 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, сорбіт (Е 420).
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, зі скошеними краями (фаскою) і рискою.
Назва та місцезнаходження виробника.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм», Україна, 08200, Київська область,
м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.
Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Нестероїдні анаболічні засоби. Код АТС А14В.
Калію оротат чинить загальний стимулюючий вплив на обмінні процеси, бере участь у білковому та вуглеводному обмінах. Основним структурним елементом калію оротату є оротова кислота.
Оротова кислота забезпечує синтез піримідинових основ (урацилу, тиміну, цитозину) у процесі синтезу нуклеїнових кислот, які беруть участь у синтезі білкових молекул. Участь оротової кислоти у вуглеводному обміні полягає у її нормалізуючому впливі на обмін галактози.
Калію оротат як анаболічний засіб застосовують для відновлення порушень білкового обміну та стимуляції процесів метаболізму.
Показання для застосування.
Калію оротат застосовують у складі комплексної терапії:
· захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом);
· дистрофії міокарда;
· інфаркту міокарда;
· хронічної серцевої недостатності II-III стадії;
· аритмій (екстрасистолій);
· аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей;
· прогресуючої м’язової дистрофії;
· анемії;
· галактоземії;
· дерматозів.
Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після важких захворювань.
Протипоказання.
· Підвищена чутливість до компонентів препарату;
· цироз печінки з асцитом;
· гостра та виражена хронічна ниркова недостатність;
· лімфогрануломатоз;
· злоякісні захворювання органів кровотворення;
· гіперкаліємія.
Особливі застереження.
Калію оротат не можна застосовувати для калійзамісної терапії.
Калію оротат не слід застосовувати під час їди у зв'язку з можливістю його взаємодії з компонентами їжі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності виправдане лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У випадку застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Не рекомендується застосовувати дітям до 5 років.
Спосіб застосування та дози.
Калію оротат застосовувати внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи 150-200 мл води.
Дорослим призначати по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Добова доза становить 500-1500 мг. В окремих випадках, при необхідності підвищення терапевтичного ефекту, добову дозу для дорослих збільшити до 3000 мг.
Курс лікування – 3-5 тижнів, при необхідності курс лікування повторити через місяць.
У дітей старше 5 років Калію оротат застосовувати у добовій дозі 10-20 мг на кг маси тіла. Зазначену добову дозу розподілити на 2-3 прийоми.
Передозування.
Інформації про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних ефектів.
Побічні ефекти.
Препарат зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливі алергічні (дерматит, шкірні висипи) та диспептичні (нудота, блювання, діарея) явища, які швидко проходять при відміні препарату.
При застосуванні у високих дозах на тлі низькобілкової дієти можливий розвиток жирової дистрофії печінки.
Можливий розвиток гіперкаліємії, що супроводжується парестезіями, змінами показників ЕКГ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ефективність Калію оротату підвищується при одночасному застосуванні з фолієвою кислотою та ціанокобаламіном. Калію оротат поліпшує переносимість серцевих глікозидів (наприклад, дигоксин, целанід).При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) можливий розвиток гіперкаліємії.
Препарат можна застосовувати одночасно з вітамінами, кардіотонічними препаратами.
В'яжучі та обволікаючі засоби (наприклад, де-нол, сукралфат, алгелдрат, магнію гідроксид) можуть дещо зменшити всмоктування калію оротату у шлунково-кишковому тракті.
При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, інсуліном, міорелаксантами, пероральними контрацептивами зменшується ефективність оротової кислоти.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
В недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері.
Категорія відпуску. Без рецепта.