Кетоконазол ДС інструкція із застосування

Вкажіть ваш точну адресу, щоб купити Кетоконазол ДС в найближчій аптеці
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Кетоконазол ДС

Показания к применению препарата Кетоконазол ДС:
Кетоконазол ДС следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения.
Препарат применяют в терапии следующих системных грибковых инфекций у пациентов, у которых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми:
- бластомикоз,
- кокцидиоидомикоз,
- гистоплазмоз,
- хромомикоз
- паракокцидиоидомикоз.
Применение для лечения грибкового менингита не рекомендуется, поскольку кетоконазол в незначительной степени проникает в спинномозговую жидкость.

Действующее вещество, группа:
Кетоконазол (Ketoconazole), Противогрибковое средство

Лекарственная форма:
таблетки

Противопоказания:
- гиперчувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.
- острые или хронические заболевания печени.
- одновременное применение с рядом субстратов изоферментов CYP3A4 (возможно повышение плазменной концентрации последних, в том числе лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT).
- детский возраст до 3-х лет.
Терапию Кетоконазолом ДС назначают с осторожностью при печеночной недостаточности, ахлоргидрии, гипохлоргидрии, недостаточности коры надпочечников и гипофиза, одновременном приеме потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизме, во время беременности, а также у пациентов в возрасте старше 50 лет (женщины).

Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, для улучшения всасывания препарата - во время еды.
Взрослые: по 1 таблетке (200 мг) один раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, следует увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день. Вагинальный кандидоз - 2 таблетки (400 мг) один раз в день.
Дети старше 3-х лет:
- с массой тела от 15 до 30 кг - 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день;
- с массой тела более 30 кг - дозы, указанные для взрослых.
Средняя продолжительность лечения:
- вагинальный кандидоз - 7 дней;
- дерматофития - около 4 недель;
- разноцветный лишай - 10 дней;
- хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек (в том числе полости рта, глотки и пищевода) - 2-3 недели;
- грибковые поражения волосистой части головы - 1-2 месяца;
- паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, кокцидиоидоз, бластомикоз - 6 месяцев.

Фармакологическое действие:
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).
Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах. Уменьшает образование андрогенов.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности "печеночных" трансаминаз или щелочной фосфатазы).
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.
Со стороны органов чувств: фотофобия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, нарушения менструального цикла.
Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема).
При передозировке Кетоконазола ДС проводят промывание желудка, назначают активированный уголь; показана симптоматическая терапия и контроль состояния пациента. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания:
Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических ее заболеваний, во время лечения необходимо часто и регулярно контролировать функцию печени у всех пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности. Суммарно получаемая доза кетоконазола (на курс лечения) является фактором риска тяжелой гепатотоксичности.
У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.
Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение препаратом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).
В случае появления симптомов гепатита, или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено. Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее, чем через 2 недели после их отмены.
Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема Кетоконазола ДС.
У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме.
Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.
При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение "кортизолового ответа" при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в том числе обширные хирургические вмешательства).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:
- индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Одновременное применение не рекомендуется;
- ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.
Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов.
Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450, особенно из группы CYP3A. Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:
- терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, бепридил, дизопирамид, галофантрин, левацетилметадол, домперидон и сертиндол - в связи с увеличением риска возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в том числе типа "пируэт";
- мидазолам и триазолам (пероральные формы), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), нисолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус - в связи с усилением эффектов, в том числе нежелательных, этих препаратов.
Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их доза при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):
- непрямые антикоагулянты;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;
- некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;
- метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы "медленных" кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и, возможно, верапамил;
- некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
- силденафил, толтеродин;
- некоторые ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, например, аторвастатин;
- некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флутиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;
- другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.
Алкоголь и гепатотоксические лекарственные препараты увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении с алкоголем возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.
Ослабляет эффект амфотерицина В.
Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.
Повышает риск развития кровотечения "прорыва" при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.
Усиливает токсичность фенитоина.
Антацидные и антихолинергические лекарственные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.