IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВІТРУМ® Б’ЮТІ ЕЛІТ
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить бета-каротину 1,02 мг; вітаміну Е (у вигляді d-альфа токоферолу ацетату) 10 мг; вітаміну D3 (холекальциферолу) 1,68 мкг; вітаміну С (аскорбінової кислоти) 40 мг; вітаміну В1 (у вигляді тіаміну мононітрату) 2 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 2 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 5 мг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 4 мкг; пантотенової кислоти (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг; фолієвої кислоти 133 мкг; нікотинаміду 10 мг; біотину 133 мкг; кальцію (у вигляді кальцію гідрофосфату дигідрату) 150 мг; фосфору (у вигляді кальцію гідрофосфату дигідрату) 155 мг; магнію (у вигляді магнію оксиду) 50 мг; заліза (у вигляді заліза амінохелатного комплексу) 10 мг; цинку (у вигляді цинку оксиду) 5 мг; марганцю (у вигляді марганцю глюконату) 3,33 мг; йоду (у вигляді калію йодиду) 75 мкг; селену (у вигляді селену амінохелатного комплексу) 8,3 мкг; бору (у вигляді бору цитрату) 0,5 мг; п-амінобензойної кислоти 10 мг; папаїну 3,3 мг; бетаїну гідрохлориду 10 мг; рутину 10 мг; інозитолу 20 мг; холіну 50 мг; цистеїну (у вигляді L-цистеїну гідрохлориду) 20 мг; аргініну (у вигляді L-аргініну гідрохлориду) 10 мг; лізину (у вигляді L-лізину гідрохлориду) 20 мг; метіоніну (L-метіоніну) 20 мг; порошку алое вера сухого стандартизованого по барбалоїну 25 мг; комплексу біофлавоноїдів лимона 20 мг; екстракту зеленого чаю сухого стандартизованого, що містить не менше 95 % поліфенолів 20 мг; екстракту листя оливкового дерева сухого стандартизованого, що містить не менше 10 % олеуропеїну 20 мг; екстракту кісточок винограду сухого стандартизованого, що містить не менше 95 % проантоцианідинів 20 мг; порошку ламінарії пальчатої 9 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (4:1) 5 мг; екстракту кореня імбиру сухого стандартизованого, що містить не менше 5 % суміші сполук гінгеролу, гінгердіону та шогаолу 3 мг; екстракту листя кропиви сухого стандартизованого, що містить не менше 1 % кислоти кремнієвої 3 мг; екстракту насіння анісу сухого (4:1) 3 мг; екстракту куркуми сухого (4:1) 2 мг; екстракту хвоща польового сухого стандартизованого, що містить не менше 7 % кремнію 2 мг; екстракту лаванди сухого (4:1) 2 мг; екстракту кори дерева кориці сухого (4:1) 1 мг; екстракту розмарину сухого стандартизованого, що містить не менше 20 % ефірної олії 1 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), триацетин, барвник титану діоксид (Е 171), барвник кармін (Е 120), барвник індигокармін (Е 132).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою від світло-бузкового до темно-бузкового кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
Юніфарм, Інк., 200 Хікс стріт, Вестбері, Нью-Йорк, 11590, США.
Юніфарм, Інк., 75 Прогрес Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.
Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими добавками.
Код АТС A11А В.
Комплексний препарат, дія якого визначається властивостями речовин, що входять до його складу. Активні компоненти препарату є важливою складовою частиною ферментних систем, що беруть участь в основних метаболічних процесах; стимулюють захисні сили організму і процеси регенерації шкіри; сприяють поліпшенню структури волосся і нігтьових пластин; нормалізують роботу травної системи, перистальтику кишечнику; укріплюють стінки капілярів, покращують мікроциркуляцію; знижують наслідки стресів; чинять антиоксидантну, загальнозміцнювальну дію.
Бета-каротин в організмі підлягає біотрансформації з утворенням вітаміну А. Вітамін А необхідний для нормального перебігу метаболічних процесів. Забезпечує нормальну функцію органа зору, структурну цілісність тканин, підвищує резистентність організму до дії шкідливих чинників зовнішнього середовища.
Вітамін Е є активним антиоксидантом, гальмує перекисне окиснення ліпідів, яке посилюється при багатьох захворюваннях, запобігає пошкодженню клітинних структур вільними радикалами. Бере участь у процесах тканинного дихання, біосинтезі гему та білків, обміні жирів та вуглеводів, проліферації клітин та в інших метаболічних процесах.
Вітамін D3 посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору у ниркових канальцях, нормалізує формування кісткового скелету та зубів у дітей, сприяє збереженню структури кісток.
Вітамін C має сильно виражені відновні властивості. Бере участь в окисно-відновних процесах, регуляції вуглеводного обміну, впливає на обмін амінокислот ароматичного ряду, метаболізм тироксину, біосинтез катехоламінів, стероїдних гормонів та інсуліну; необхідний для згортання крові, синтезу колагену та проколагену, регенерації сполучної та кісткової тканини. Нормалізує проникність капілярів. Сприяє абсорбції заліза в кишечнику та бере участь у синтезі гемоглобіну. Підвищує неспецифічну резистентність організму, має антидотні властивості.
Вітамін B1 необхідний для нормального функціонування нервової, травної системи, серцевої діяльності та ендокринних залоз.
Вітамін В2 підтримує процес фагоцитозу, впливає на морфологію та функцію центральної та вегетативної нервової системи, відіграє важливу роль у підтримці нормальної зорової функції ока та в синтезі еритропоетину, гемоглобіну. Підвищує секреторну функцію шлунка, покращує жовчовиділення, полегшує всмоктування вуглеводів у тонкому кишечнику, необхідний для підтримки нормальної мікрофлори кишечнику. Покращує функції печінки, сприяє інкреції інсуліну.
Вітамін В6 входить до складу ензимів, які беруть участь у процесах декарбоксилювання та переамінування амінокислот, ліпідному обміні. Необхідний для нормального функціонування периферичної та центральної нервової системи.
Вітамін В12 має високу біологічну активність та бере участь у вуглеводневому, білковому, ліпідному обміні. Підвищує регенерацію тканин, нормалізує кровотворення, функції печінки та нервової системи, активує систему згортання крові.
Пантотенова кислота стимулює утворення кортикостероїдів. Є субстратом для синтезу коензимів ацетилювання. Бере участь у вуглеводному та жировому обміні, синтезі ацетилхоліну, кортикостероїдів. Оптимізує енергетичне забезпечення скорочувальної функції міокарда, покращує процеси регенерації.
Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегабластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів та піримідинів, а також в обміні холіну.
Нікотинамід субстратно стимулює синтез нікотинаденіндинуклеотиду (НАД) та нікотинаденіндинуклеотидфосфату (НАДФ). У вигляді НАД та НАДФ акцептує та переносить протони у багатьох окисно-відновних реакціях, забезпечуючи нормальний хід багатьох видів обміну, у тому числі енергетичного.
Біотин входить до складу ферментів, які регулюють білковий та ліпідний обмін. Є коферментом карбоксилювання, тому необхідний для синтезу вищих жирних кислот та щавелево-оцтової кислоти. Бере участь у синтезі пуринів, які входять до складу нуклеїнових кислот та нуклеотидів.
Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, у скороченні скелетної та гладкої мускулатури, міокарда, у згортанні крові, в утворенні та збереженні цілісності кісткової тканини.
Фосфор входить до складу нуклеотидів, нуклеїнових кислот, фосфопротеїдів, фосфоліпідів, коферментів, ферментів, є важливим елементом складу кісток та зубної емалі.
Магній регулює обмінні процеси, нейрохімічну передачу та м’язову збудливість, знижує кількість ацетилхоліну у периферичній та центральній нервовій системі.
Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, бере участь у низці окисно-відновних реакцій, відіграє важливу роль у процесах кровотворення.
Цинк бере участь у синтезі ДНК, інсуліну, синтезі та розпаді РНК, у метаболізмі ліпідів та білків, сприяє нормальному функціонуванню Т-лімфоцитів, надаючи їм імуномоделюючої дії. Має антиоксидантні властивості.
Марганець відіграє важливу роль у ряді фізіологічних процесів як компонент та активатор ряду ферментів, у тому числі супероксиддисмутази (головного антиоксидантного ферменту мітохондрій).
Йод є складовою гормонів щитовидної залози, які беруть участь у регуляції обмінних процесів в організмі, діяльності головного мозку, нервової та серцево-судинної системи.
Селен підтримує функцію селеновмісних ферментів: глутатіонпероксидази (метаболізує гідроперекиси ненасичених жирних кислот) та ферментів, які беруть участь у дейодуванні тиреоїдних гормонів. Є антиоксидантом, функціонує разом з вітаміном Е.
Бор відіграє істотну роль в обміні вуглеводів і жирів, ряду вітамінів і гормонів, впливає на активність деяких ферментів.
n-амінобензойна кислота бере участь у синтезі фолієвої кислоти, нормалізує обмін речовин у сполучній тканині, обмін меланіну тощо. Бере участь у засвоєнні організмом інших вітамінів групи В.
Папаїн гідролізує протеїни і пептиди, полегшує засвоєння білків при функціональних порушеннях травлення, диспепсіях.
Бетаїн бере участь в обміні метіоніну та холестерину, чинить помірну гіполіпідемічну дію.
Рутин зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює стінки судин.
Інозитол входить до складу амілази, сприяє утворенню молочної та піровиноградної кислоти, стимулює обмін вуглеводів.
В організмі з холіну синтезується найважливіший нейромедіатор – ацетилхолін. Входить до складу фосфоліпідів, бере участь у синтезі метіоніну, впливає на вуглеводний обмін, регулюючи рівень інсуліну в організмі. Є гепатопротектором.
Цистеїн входить до складу білків і пептидів, відіграє важливу роль у процесах формування тканин шкіри. Сприяє формуванню колагену і покращує еластичність і текстуру шкіри. Покращує травлення, беручи участь у процесах переамінування. Один із найпотужніших антиоксидантів.
Аргінін входить до складу білків, бере участь у синтезі сечовини та процесах азотистого обміну.
Лізин входить до складу білків, необхідний для росту, відновлення тканин, виробництва антитіл, гормонів, ферментів, альбуміну.
Метіонін регулює азотистий баланс. Бере участь у процесах метилювання, що забезпечують синтез холіну, адреналіну, креатину та інших біологічно активних речовин, знешкодження токсичних продуктів, утворення фосфоліпідів. Гальмує відкладення у печінці нейтрального жиру, чинить ліпотропну дію. Модулює ефект гормонів та вітамінів (В12, аскорбінової та фолієвої кислоти).
Порошок алое вера чинить тонізуючу дію, стимулює обмін речовин, має проносні, жовчоутворюючі та незначні бактерицидні властивості.
Цитрусові біофлавоноїди виявляють Р-вітамінну активність, антиоксидантні та ангіопротекторні властивості: підтримують еластичність та проникність судин, запобігають формуванню атеросклеротичних бляшок і тромбів.
Поліфеноли екстракту зеленого чаю є потужними антиоксидантами.
Екстракт листя оливкового дерева, що містить активну речовину олеуропеїн, здатний стримувати ріст вірусів, грибків і паразитів за рахунок блокування синтезу амінокислот та руйнування мембран патогенних клітин. Знижує вміст холестерину, покращує кровообіг, підвищує імунітет.
Екстракт кісточок винограду містить ненасичені жирні кислоти, вітамін Е, вітамін С, проантоцианіди, які захищають клітину від впливу вільних радикалів. Інгібує протеолітичні ферменти: еластазу, колагеназу, гіалуронідазу та бета-глюкоронідазу.
Порошок ламінарії містить велику кількість макро- та мікроелементів, особливо – йоду, представленого в органічній формі, здатній засвоюватись організмом людини.
Екстракт листя м’яти перцевої має заспокійливі, спазмолітичні та жовчогінні властивості.
Екстракт кореня імбиру містить ефірне масло, основним компонентом якого є гінгерол. Покращує травлення, чинить жовчогінну, протизапальну дію.
Екстракт листя кропиви стимулює обмін речовин, сприяє виведенню токсинів, забезпечує організм вітамінами і мінералами. Чинить протизапальну, антидіарейну, кровоспинну і протидіабетичну дію. Стимулює травлення, має кровотворні та жовчогінні властивості, підтримує функцію підшлункової залози, знижує артеріальний тиск.
Екстракт насіння анісу чинить відхаркувальну, сечогінну дію, стимулює травлення, має спазмолітичні, протизапальні та бактерицидні властивості.
Екстракт куркуми містить ефірні олії та куркумін. Куркумін чинить протизапальну та гепатопротекторну дію, є антиоксидантом, зменшує агрегацію тромбоцитів.
Комплекс біологічно активних речовин трави хвоща польового забезпечує сечогінний, протизапальний, кровоспинний, антибактеріальний, детоксикаційний ефекти. Як джерело органічного кремнію стимулює синтез колагену, інших білків сполучної та епітеліальної тканини.
Екстракт лаванди чинить спазмолітичну, седативну, антисептичну дію, стимулює травлення.
Екстракт кори дерева кориці активізує роботу нирок, печінки, жовчного міхура, сприяє підвищенню апетиту, поліпшенню травлення, нормалізації роботи шлунка і кишечнику.
Екстракт розмарину містить ефірне масло, флавоноїди, поліфенольні кислоти, тритерпени, дубильні речовини, пікросальвін, фітостерин. Чинить спазмолітичну, сечогінну, жовчогінну і жовчостимулюючу дію, нормалізує травлення.
Показання для застосування. Як лікувально-профілактичний засіб для зміцнення імунної системи; стимуляції процесів відновлення шкіри, уповільнення її старіння, запобігання утворенню зморшок; зміцнення структури нігтів і волосся; регуляції метаболізму.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіпермагніємія, хронічний гломерулонефрит, нефролітіаз, саркоїдоз в анамнезі, активна форма туберкульозу легенів, гіпервітаміноз А, Е і Д, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, тромбофлебіт, порушення обміну заліза або міді, виражені порушення функції нирок, в т.ч. ниркова недостатність, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, тиреотоксикоз, хронічна серцева недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, одночасний прийом ретиноїдів, селеноз.
Дитячий вік до 12 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю призначають при ураженнях печінки, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, жовчокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, артеріальній гіпертензії, хворим з новоутвореннями; хворим на бронхіальну астму і спазмофілію. Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (більше 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6-12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик порушень розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі. Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну. Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та мікроелементами, оскільки можливе передозування. Оскільки препарат містить йод, особам з захворюваннями щитовидної залози, слід проконсультуватися з лікарем, щодо доцільності застосування препарату.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки досліджень щодо безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю не проводилось, не слід застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо під час або після їди.
Дорослим та дітям віком старше 12 років – по 2 таблетки на добу. Дозу препарату можна збільшити до 3 таблеток на день. Тривалість курсу – 1-2 місяці.
Передозування. При випадковому гострому передозуванні можливі біль у животі, нудота, блювання, алергічні висипання на шкірі, головний біль.
Лікування. Необхідно викликати блювання. Подальше лікування симптоматичне.
Побічні ефекти. Рекомендовані дози зазвичай добре переносяться, проте у деяких осіб можуть виникати побічні реакції.
Порушення з боку імунної системи: в осіб із підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермію.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, рідко - бронхоспазм.
Шлунково-кишкові розлади: диспепсичні розлади, нудота, блювання, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку, печія.
Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість.
Інші: порушення зору, пітливість, можливе забарвлення сечі в жовтий колір.
При тривалому застосуванні у високих дозах можуть виникнути: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, гіперкальціємія, гіперкальціурія, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторне підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Оскільки лікарський засіб містить залізо та кальцій, у кишечнику затримується всмоктування антибіотиків групи тетрациклінів і фторхінолонів. Вітамін С посилює дію протимікробних лікарських засобів із групи сульфаніламідів. Антацидні лікарські засоби, що містять алюміній, магній, кальцій, а також холестирамін, зменшують всмоктування заліза. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі до 30 °С, в місці, недоступному для дітей.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці.
По 30 або 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.