Зоперцин инструкция по применению

Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Зоперцин в ближайшей аптеке

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЗОПЕРЦИН®

(ZOPERCIN)

 

Cклад:

діючі речовини: piperacillin, tazobactam;

1 флакон містить піперациліну натрію Фарм. США у перерахуванні на піперацилін 4 г,

тазобактаму натрію у перерахуванні на тазобактам Фарм. США  0,5 г (8:1).

 

Лікарська форма. Порошок для розчину для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Комбінації пеніцилінів, у тому числі з інгібіторами

бета-лактамаз. Код АТС J01C R05.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Зоперцин® застосовують при лікуванні системних та/або локальних бактеріальних інфекційних процесів, викликаних грампозитивною та грамнегативною аеробною та анаеробною флорою, чутливою до піперациліну або піперациліну/ тазобактаму.

У дорослих, пацієнтів літнього віку:

– інфекції нижніх дихальних шляхів (включаючи госпітальну пневмонію);

– неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);

– неускладнені та ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (абсцес, інфіковані трофічні

   виразки);

– інтраабдомінальні інфекції;

– бактеріальна септицемія;

– у комбінації з аміноглікозидами застосовується при лікуванні хворих з лихоманкою, яка

   виникла на фоні нейтропенії.

У дітей віком від 2 років до 12 років:

– у комбінації з аміноглікозидами застосовують при лікуванні хворих з лихоманкою, яка

    виникла на фоні нейтропенії;

– інтраабдомінальні інфекції, включаючи ускладнені форми гострого апендициту: із 

   поширеним розлитим перитонітом; із апендикулярним інфільтратом, пов’язаним із

   абсцедуюванням.

Змішані інфекції (викликані грампозитивною та грамнегативною аеробною та

анаеробною флорою).

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до бета-лактамних антибіотиків або інгібіторів бета-лактамаз.

 

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на переносимість. Зоперцин® необхідно вводити внутрішньовенно краплинно протягом приблизно 20-30 хвилин або внутрішньовенно струминно повільно як мінімум протягом 3-5 хвилин.

У хворих у стані нейтропенії лихоманка найчастіше буває ознакою інфекції. У даному випадку можна розпочати емпіричну терапію препаратом Зоперцин® до того, як будуть відомі результати посіву на чутливість до антибіотиків.

У дорослих та дітей віком старше 12 років із нормальною функцією нирок.

Рекомендована добова доза складає 12 г піперациліну/1,5 г тазобактаму, тобто 4,5 г препарату Зоперцин®, кожні 8 годин (3 рази на добу). Загальна  доза препарату Зоперцин® залежить від тяжкості та від обмеження поширення інфекції і може змінюватися від 2 г/0,25 г (2 г піперацилін/0,25г тазобактам) до 4,5 г (4 г піперацилін/0,5 г тазобактам), кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу).

Для хворих із лихоманкою, яка виникла на фоні нейтропенії, рекомендована доза складає 4,5 г препарату Зоперцин® (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) кожні 6 годин (4 рази на добу) у комбінації з аміноглікозидами.

У пацієнтів літнього віку із нормальною функцією нирок: рекомендовану добову дозу препарату Зоперцин® можна застосовувати такуж саму як і у дорослих (крім випадків з порушенням функції печінки).

Застосування  хворим (дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком старше 12 років)

з нирковою недостатністю.

При призначенні препарату хворим з нирковою недостатністю або хворим, які знаходяться на гемодіалізі, необхідно скорегувати дози та інтервал між ними залежно від ступеня ниркової недостатності.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендуються  дози, наведені у таблиці.

                                                                                                                       Таблиця 1.

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Рекомендована доза препарату Зоперцин®

2080

4,5 г кожні 8 годин

4,5 г  кожні 12 годин

 

Для пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, максимальна добова доза складає 8 г/1 г піперациліну/тазобактаму. Оскільки під час гемодіалізу 30-50 % піперациліну видаляється через 4 години, необхідно призначення додатково 2 г/0,25 г піперациліну/тазобактаму після кожного сеансу діалізу. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю у підбірі дози може допомогти визначення концентрації препарату Зоперцин® у сироватці крові.

Дітям від 2 до 12 років із нормальною функцією нирок.

Зоперцин® рекомендовано застосовувати тільки при нейтропенії або при ускладненій формі гострого апендициту.

При нейтропенії. Хворим із лихоманкою, яка виникла на фоні нейтропенії, у комбінації з аміноглікозидами: дітям з нормальною функцією нирок та вагою менше 50 кг доза має складати 90 мг (80 мг піперацилліну/10 мг тазобактаму)/кг маси тіла кожні

6 годин у комбінації з відповідною дозою аміноглікозиду, не перевищуючи 4,5 г (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) кожні 6 годин (4 рази на добу).

У дітей з масою тіла понад 50 кг доза відповідає дорослій та вводиться у комбінації з аміноглікозидом у відповідній дозі.

При ускладненій формі гострого апендициту

У дітей з вагою до 40 кг та нормальною функцією нирок рекомендована доза складає

112,5 мг препарату Зоперцин® (100 мг піперациліну/12,5 мг тазобактаму)/кг маси тіла кожні 8 годин, не перевищуючи 4,5 г (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) кожні 8 годин

(3 рази на добу).

Дітям вагою понад 40 кг та нормальною функцією нирок доза відповідає дорослій.

 

 

 

Дітям  від 2 до 12 років років із нирковою недостатністю.

При призначенні препарату хворим із нирковою недостатністю, необхідно скорегувати дози та інтервал між ними залежно від ступеня ниркової недостатності.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендуються дози, наведені у таблиці.

                                                                                                                                      Таблиця 2.

Кліренс

креатиніну

(мл/хв)

Рекомендована доза

піперацилін/ тазобактам

Кратність

введення

Максимальна добова доза

≥40

Підбір дози не вимагається

 

 

20-39

90 мг (80 мг піперацилін/

10 мг тазобактам) кг маси тіла

Кожні 8 годин

Сумарна доза не більше 12 г /1,5 г на добу